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万泰生物:鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗取得临床批件并启动临床试验

吴勇中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 吴勇)万泰生物9月9日盘后公告称,公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗近日获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件,同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。根据临床试验批件的要求,公司已启动I期临床研究。

  据了解,该疫苗利用反向遗传学技术构建携带SARS-CoV-2刺突蛋白基因片段的流感病毒减毒株,制备新型冠状病毒疫苗,用于预防由SARS-CoV-2所致的新型冠状病毒肺炎( COVID-19)。该研究疫苗通过鼻腔喷雾的方式进行接种,理论上接种疫苗后可刺激身体产生针对新型冠状病毒的免疫保护,从而预防因感染新型冠状病毒导致的肺炎。前期动物实验结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

  万泰生物方面表示,I期临床试验采用单中心、随机、盲法、对照设计,主要目的为评价本制品的安全性,探索性目的为评价本制品的免疫原性。

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